A Anvisa publica, nesta quinta-feira (23/5), a suspensão da distribuição, comércio e uso do medicamento Tylenol Gotas 200mg/ml solução oral. A medida se deve ao comunicado da empresa, feito à Agência na terça-feira (21/5), que identificou problemas no sistema de gotejamento dos frascos, o que pode acarretar em risco para os usuarios do produto.
O laboratório Janssen-Cilag Farmacêutica anunciou o recolhimento de 19 lotes afetados pelo problema, ultrapassando três milhões de unidades. A determinação da Anvisa será publicada nesta quinta-feira no Diário Oficial da União. Acesse aqui a íntegra da Resolução.
Confira os lotes que estão sendo recolhidos: PPL055, PPL056, PPL057, RAL030, RCL088, RFL095, RLF096, RGL052, RHL047, RKL037, RLL015, RLL087, RML007, RML125, RML135, RML175, RNL049, REL036 e RJL123.
Resolução – RE nº de de de 2013
O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das
atribuições que lhe conferem o Decreto de recondução de 26 de agosto de 2010, do Presidente
da República, publicado no DOU de 27 de agosto de 2010, o inciso VIII do art. 15, e o inciso I e o §
1º do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354 da
ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e a Portaria nº
498, de 29 de março de 2012,
considerando o art. 7º da Lei nº 6.360, de 23 de setembro de 1976;
considerando, ainda, o comunicado de recolhimento voluntário de lotes que se encontram
dentro do prazo de validade do medicamento Tylenol Gotas 200mg/mL devido a desvio de
qualidade, fabricados pela empresa Janssen-Cilag Farmacêutica Ltda., RESOLVE:
Art. 1º. Dar publicidade ao recolhimento voluntário, realizado na forma da RDC nº 55/2005,
dos lotes com validade vigente PPL055, PPL056, PPL057, RAL030, RCL088, RFL095,
RLF096, RGL052, RHL047, RKL037, RLL015, RLL087, RML007, RML125, RML135,
RML175, RNL049, REL036 e RJL123 do medicamento Tylenol gotas 200mg/mL solução
oral, registro nº. 1.1236.3326.007-0, produzidos pela empresa JANSSEN-CILAG
FARMACÊUTICA LTDA (CNPJ 51.780.468/0002-68), localizada na Rodovia Presidente
Dutra, km 154, s/n , Jardim das Indústrias, São José dos Campos –São Paulo, em virtude da
falha identificada no sistema de gotejamento dos frascos durante a utilização do produto, que
pode representar risco de ingestão excessiva do mesmo de maneira acidental.
Art. 2º. Ficam suspensas a distribuição, comércio e uso das unidades do produto citado no
artigo 1º eventualmente encontradas no mercado.
Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
JOSÉ AGENOR ÁLVARES DA SILVA
Fonte: Agência Nacional de Vigilância Sanitária.
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Marcelo Gil é Corretor de Imóveis desde 1998. Especialista em Financiamento Imobiliário e Perito em Avaliações Imobiliárias com atuação no Poder Judiciário do Estado de São Paulo. Graduado em Gestão Ambiental pela Universidade Católica de Santos com Menção Honrosa na área ambiental, atribuída pelo Instituto de Pesquisas Científicas e Tecnológicas - IPECI, pela construção e repercussão internacional do Blog Gestão Ambiental da UniSantos. Técnico em Turismo Internacional desde 1999. Pesquisador. Agente Intermediador de Negócios. Associado a Associação Brasileira de Defesa do Consumidor - ProTeste. Associado ao Instituto Brasileiro de Defesa do Consumidor - IDEC. Membro da Estratégia Global Housing para o Ano 2025. Membro do Fórum Urbano Mundial - Urban Gateway. Membro da Rede Social Brasileira por Cidades Justas e Sustentáveis. Membro do Grupo de Pesquisa 'Direito e Biodiversidade' da Universidade Católica de Santos. Membro da Rede de Educação Ambiental da Baixada Santista - REABS. Filiado a Fundação SOS Mata Atlântica e Colaborador do Greenpeace Brasil.
CONTATO : ( 11 ) 97175.2197, ( 12 ) 8195.3573, ( 13 ) 9747.1006 /// E-MAIL : marcelo.gil@r7.com
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